FDA สั่งเลื่อนประชุมอนุมัติใช้วัคซีนไฟเซอร์ในเด็กเล็ก ชี้ต้องการข้อมูลเพิ่ม

[Beer625]

FDA สั่งเลื่อนประชุมอนุมัติใช้วัคซีนไฟเซอร์ในเด็กเล็ก ชี้ต้องการข้อมูลเพิ่ม

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐประกาศในวันศุกร์ (11 ก.พ.) ว่า FDA ได้สั่งเลื่อนการประชุมของคณะกรรมการที่ปรึกษาที่จะหารือกันเกี่ยวกับการอนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของบริษัทไฟเซอร์-ไบออนเทคในเด็กอายุ 6 เดือนถึง 4 ปี โดยระบุว่า FDA ต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลองใช้วัคซีนดังกล่าว

สำนักข่าวซินหัวรายงานว่า ตามหมายกำหนดการเดิมนั้น การประชุมของคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องของ FDA จะมีขึ้นในวันที่ 15 ก.พ.นี้

FDA ระบุว่า ได้ทำการตรวจสอบข้อมูลการทดลองใหม่ที่ได้รับหลังจากที่ไฟเซอร์และไบออนเทคยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนเป็นกรณีฉุกเฉิน และได้ตัดสินใจว่า FDA ต้องการข้อมูลเพิ่มเติมจากการทดลองอย่างต่อเนื่องสำหรับการใช้วัคซีนโดสที่ 3 ในเด็กเล็ก เพื่อที่จะดำเนินการขั้นต่อไปในการอนุมัติใช้วัคซีนเป็นกรณีฉุกเฉิน

"เราเชื่อว่า ควรจะพิจารณาข้อมูลเพิ่มเติมที่เกี่ยวกับการทดลองวัคซีนโดสที่สามอย่างต่อเนื่องก่อนการตัดสินใจอนุมัติใช้วัคซีน" FDA ระบุในแถลงการณ์
ด้านไฟเซอร์และไบออนเทคเปิดเผยในวันศุกร์ว่า ทางบริษัทคาดว่าจะมีข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีน 3 โดสภายในต้นเดือนเม.ย.